【佳學基因檢測】靶向藥物新輔助納武單抗聯(lián)合化療治療可切除肺癌
肺癌靶向藥物基因檢測研究背景:
對于可切除的非小細胞肺癌 (NSCLC),新輔助或輔助化療與單獨手術相比具有適度的獲益。 在早期試驗中,基于 nivolumab 的新輔助治療方案已顯示出有前途的臨床活性; 然而,需要來自 3 期試驗的數(shù)據(jù)來證實這些發(fā)現(xiàn)。
肺癌靶向藥物基因檢測研究方法:
在這項開放標簽的 3 期試驗中,我們隨機分配 IB 至 IIIA 期可切除 NSCLC 患者接受納武單抗加鉑類化療或僅接受鉑類化療,然后進行切除。 主要終點是無事件生存和病理學有效反應(切除的肺和淋巴結中 0% 的活腫瘤),兩者均通過盲態(tài)獨立審查進行評估。 總生存期是一個關鍵的次要終點。 在所有接受治療的患者中評估了安全性。
肺癌靶向藥物基因檢測研究結果:
納武單抗聯(lián)合化療的中位無事件生存期為 31.6 個月(95% 置信區(qū)間 [CI],30.2 至未達到),單獨化療為 20.8 個月(95% CI,14.0 至 26.7)(疾病進展的風險比) 、疾病反復或死亡,0.63;97.38% CI,0.43 至 0.91;P = 0.005)。 獲得病理學有效緩解的患者百分比分別為 24.0%(95% CI,18.0 至 31.0)和 2.2%(95% CI,0.6 至 5.6)(優(yōu)勢比,13.94;99% CI,3.49 至 55.75;P <0.001)。 大多數(shù)亞組的無事件生存期和病理學有效緩解結果支持納武利尤單抗聯(lián)合化療優(yōu)于單純化療。 在先進次預設的中期分析中,死亡的風險比為 0.57(99.67% CI,0.30 至 1.07),不符合顯著性標準。 在接受隨機分組的患者中,83.2% 的納武單抗聯(lián)合化療組患者和 75.4% 的單純化療組患者接受了手術。 納武單抗加化療組 33.5% 的患者和單純化療組 36.9% 的患者發(fā)生了 3 級或 4 級治療相關不良事件。
肺癌靶向藥物基因檢測研究結論:
在可切除的 NSCLC 患者中,新輔助納武單抗聯(lián)合化療可顯著延長無事件生存期,并且病理有效緩解患者的百分比高于單獨化療。 在新輔助化療中加入 nivolumab 不會增加不良事件的發(fā)生率或阻礙手術的可行性。
(責任編輯:佳學基因)