国产乱伦一区二区三区_日韩欧美视频在线一区二区_肉片无遮挡在线观看视频_日韩中文字幕免费播放_美女高潮潮喷出白浆视频_精品黑人AV免费观看_香蕉要视频 AB片_国产自产21区丝袜_日韩无码中文字幕的_午夜黄色视频毛片

佳學(xué)基因遺傳病基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)排名,三甲醫(yī)院的選擇

基因檢測(cè)就找佳學(xué)基因!

熱門(mén)搜索
  • 癲癇
  • 精神分裂癥
  • 魚(yú)鱗病
  • 白癜風(fēng)
  • 唇腭裂
  • 多指并指
  • 特發(fā)性震顫
  • 白化病
  • 色素失禁癥
  • 狐臭
  • 斜視
  • 視網(wǎng)膜色素變性
  • 脊髓小腦萎縮
  • 軟骨發(fā)育不全
  • 血友病

客服電話(huà)

4001601189

在線(xiàn)咨詢(xún)

CONSULTATION

一鍵分享

CLICK SHARING

返回頂部

BACK TO TOP

分享基因科技,實(shí)現(xiàn)人人健康!
×
查病因,阻遺傳,哪里干?佳學(xué)基因準(zhǔn)確有效服務(wù)好! 靶向用藥怎么搞,佳學(xué)基因測(cè)基因,優(yōu)化療效 風(fēng)險(xiǎn)基因哪里測(cè),佳學(xué)基因
當(dāng)前位置:????致電4001601189! > 解決方案 > 靶向藥物 >

【佳學(xué)基因檢測(cè)】肺癌的靶向藥物基因檢測(cè)可以使用賽米普利單抗Cemiplimab-rwlc了!

【佳學(xué)基因檢測(cè)】肺癌的靶向藥物基因檢測(cè)可以使用賽米普利單抗Cemiplimab-rwlc了! 肺癌靶向藥物基因檢測(cè)導(dǎo)讀: FDA 批準(zhǔn)摘要:Pembrolizumab、Atezolizumab 和 Cemiplimab-rwlc 作為單藥用于晚期/轉(zhuǎn)移性 P

佳學(xué)基因檢測(cè)】肺癌的靶向藥物基因檢測(cè)可以使用賽米普利單抗Cemiplimab-rwlc了!


肺癌靶向藥物基因檢測(cè)導(dǎo)讀: 

FDA 批準(zhǔn)摘要:Pembrolizumab、Atezolizumab 和 Cemiplimab-rwlc 作為單藥用于晚期/轉(zhuǎn)移性 PD-L1-高 NSCLC 的一線(xiàn)治療

賽米普利單抗Cemiplimab 是一種針對(duì)程序性細(xì)胞死亡 1 (PD-1) 受體的高親和力、鉸鏈穩(wěn)定的人免疫球蛋白 G4 (IgG4) 單克隆抗體,可有效阻斷 PD-1 與程序性死亡配體 1 和 2 的相互作用(PD-L1 和 PD-L2)。在新穎人體研究(研究 1423;NCT02383212)和 2 期(研究 1540;NCT02760498)研究中,賽米普利單抗cemiplimab 已證明具有抗腫瘤活性、持久的反應(yīng)以及與其他抗 PD-1 療法在患者中描述的相似的安全性晚期惡性腫瘤,包括轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌(mCSCC)或局部晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌(laCSCC),統(tǒng)稱(chēng)為晚期CSCC。 Cemiplimab(在美國(guó)為 cemiplimab-rwlc)被批準(zhǔn)用于治療不適合治好性手術(shù)或治好性放療的晚期 CSCC 患者。它在美國(guó)也被批準(zhǔn)用于局部晚期和轉(zhuǎn)移性基底細(xì)胞癌 (BCC)、刺猬后抑制劑 (HHI) 或 HHI 不適合的患者。 賽米普利單抗Cemiplimab-rwlc還獲批一線(xiàn)治療PD-L1高表達(dá)(腫瘤比例評(píng)分≥50%)且無(wú)表皮生長(zhǎng)因子受體的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、間變性淋巴瘤激酶或 ROS1 異常,適用于不適合手術(shù)切除或治好性放化療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期腫瘤患者。

FDA 于 2021 年 2 月 22 日批準(zhǔn)了賽米普利單抗 cemiplimab-rwlc,之前已批準(zhǔn) pembrolizumab 和 atezolizumab 用于類(lèi)似的適應(yīng)癥,作為程序性死亡配體-1 (PD-L1)-高晚期非小細(xì)胞肺癌患者的一線(xiàn)治療(非小細(xì)胞肺癌)。這些抗 PD-L1 藥物的批準(zhǔn)得到了國(guó)際、多中心、主動(dòng)對(duì)照隨機(jī)試驗(yàn)中總生存期 (OS) 具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善的支持。在 KEYNOTE-024 中,OS HR 為 0.60 [95% 置信區(qū)間 (CI),0.41-0.89; P = 0.005] 支持派姆單抗優(yōu)于鉑類(lèi)雙藥化療。在 IMpower110 中,OS HR 為 0.59(95% CI,0.40-0.89;P = 0.0106),表明 atezolizumab 優(yōu)于鉑類(lèi)雙藥化療。在研究 1624 中,cemiplimab-rwlc 的 OS HR 為 0.68(95% CI,0.53-0.87;P = 0.0022)優(yōu)于鉑類(lèi)雙藥化療。這些抗 PD-L1 抗體的無(wú)進(jìn)展生存期 (PFS) 效應(yīng)大小在其各自的注冊(cè)試驗(yàn)中也具有可比性,并且它們的安全性特征與抗 PD-L1 類(lèi)不良事件特征一致。這些單藥抗 PD-L1 抗體具有一致的生存益處和可控的毒性特征,使其成為 PD-L1 高 NSCLC 治療領(lǐng)域的重要治療選擇。 FDA 批準(zhǔn)這些抗 PD-L1 抗體基于其有利的收益風(fēng)險(xiǎn)特征,為美國(guó)晚期 PD-L1 高 NSCLC 患者提供了有效的無(wú)化療治療選擇。

賽米普利單抗Cemiplimab-rwlc靶向藥物基因檢測(cè)在肺癌的應(yīng)用

2022 年 11 月 8 日,美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn) cemiplimab-rwlc(Libtayo,Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)與鉑類(lèi)化療聯(lián)合用于無(wú) EGFR、ALK 的晚期非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 成年患者, 或 ROS1 畸變。

研究 16113 (NCT03409614) 評(píng)估了療效,這是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、多國(guó)、雙盲、活性對(duì)照試驗(yàn),受試者為 466 名既往未接受過(guò)全身治療的晚期 NSCLC 患者。患者被隨機(jī)分配 (2:1) 接受每 3 周一次的 cemiplimab-rwlc 加鉑類(lèi)化療,持續(xù) 4 個(gè)周期,然后接受 cemiplimab-rwlc 和維持化療,或安慰劑加每 3 周一次的鉑類(lèi)化療,持續(xù) 4 個(gè)周期,然后接受安慰劑和維持治療化療。

主要療效結(jié)果指標(biāo)是總生存期 (OS)。其他療效結(jié)果指標(biāo)是無(wú)進(jìn)展生存期 (PFS) 和總體反應(yīng)率 (ORR),由盲法獨(dú)立中央審查 (BICR) 評(píng)估。

與安慰劑加化療相比,Cemiplimab-rwlc 加鉑類(lèi)化療顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的 OS 改善(風(fēng)險(xiǎn)比 [HR] 為 0.71 [95% CI:0.53,0.93],雙側(cè) p 值 = 0.0140) . cemiplimab-rwlc 聯(lián)合化療組的中位 OS 為 21.9 個(gè)月(95% CI:15.5,不可評(píng)估),安慰劑聯(lián)合化療組為 13.0 個(gè)月(95% CI:11.9,16.1)。在 cemiplimab-rwlc 聯(lián)合化療組中,每 BICR 的中位 PFS 為 8.2 個(gè)月(95% CI:6.4,9.3),在安慰劑聯(lián)合化療組中為 5.0 個(gè)月(95% CI:4.3,6.2)(HR 0.56;95% CI: 0.44、0.70、p<0.0001)。在各自的治療中,每個(gè) BICR 的確認(rèn) ORR 為 43%(95% CI:38、49)和 23%(95% CI:16、30)。

賊常見(jiàn)(≥15%)的不良反應(yīng)是脫發(fā)、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、周?chē)窠?jīng)病變和食欲下降。

推薦的 cemiplimab-rwlc 劑量為每 3 周靜脈注射 350 mg。酌情參考與 cemiplimab-rwlc 聯(lián)合給藥的藥物處方信息,了解推薦劑量信息。

賽米普利單抗Cemiplimab-rwlc靶向藥物基因檢測(cè)在基底細(xì)胞癌中的應(yīng)用

2021 年 2 月 9 日,美國(guó)食品和藥物管理局定期批準(zhǔn) cemiplimab-rwlc(Libtayo,Regeneron Pharmaceuticals,Inc.)用于先前接受刺猬通路抑制劑(HHI)治療的局部晚期基底細(xì)胞癌(laBCC)患者或用于HHI 不合適的人,加速批準(zhǔn) cemiplimab-rwlc 用于既往接受過(guò) HHI 治療或 HHI 不合適的轉(zhuǎn)移性 BCC (mBCC) 患者。

在研究 1620 (NCT03132636) 中評(píng)估了療效,這是一項(xiàng)正在進(jìn)行的開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、非隨機(jī)試驗(yàn),針對(duì)在 HHI 治療中取得進(jìn)展但在 9 個(gè)月后沒(méi)有客觀反應(yīng)的晚期 BCC(laBCC 或 mBCC)患者接受 HHI 治療,或不能耐受先前的 HHI 治療。根據(jù)多學(xué)科評(píng)估,資格要求 laBCC 患者不是治好性手術(shù)或治好性 RT 的候選人。所有患者每 3 周接受一次 cemiplimab-rwlc 350 mg,持續(xù)長(zhǎng)達(dá) 93 周,直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的毒性或完成計(jì)劃的治療。

主要療效結(jié)果指標(biāo)是由獨(dú)立中央審查評(píng)估的確認(rèn)的客觀反應(yīng)率 (ORR) 和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間 (DOR)。對(duì)于沒(méi)有外部可見(jiàn)靶病變 (mBCC) 的患者,根據(jù) RECIST 1.1 評(píng)估確認(rèn)的 ORR。結(jié)合使用數(shù)字醫(yī)學(xué)攝影和 RECIST 1.1 的臨床反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的綜合反應(yīng)評(píng)估用于那些具有外部可見(jiàn)目標(biāo)病變(laBCC 和 mBCC)的患者。

在 84 名 laBCC 患者中,經(jīng)證實(shí)的 ORR 為 29%(95% CI:19、40),中位 DOR 未達(dá)到(范圍:2.1 至 21.4+ 個(gè)月),79% 的反應(yīng)者維持反應(yīng)至少 6 個(gè)月。在 28 名 mBCC 患者中,經(jīng)確認(rèn)的 ORR 為 21%(95% CI:8、41),未達(dá)到中位 DOR(范圍:9 至 23.0+ 個(gè)月),并且所有反應(yīng)者都保持反應(yīng)至少 6 個(gè)月。

嚴(yán)重不良反應(yīng)是免疫介導(dǎo)的不良反應(yīng)(例如肺炎、肝炎、結(jié)腸炎、腎上腺功能不全、甲狀腺機(jī)能減退和甲狀腺功能亢進(jìn)、糖尿病和腎炎)和輸液反應(yīng)。賊常見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥20%)是疲勞、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、皮疹和瘙癢。

cemiplimab-rwlc 的推薦劑量為 350 mg,每 3 周靜脈輸注 30 分鐘,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

(責(zé)任編輯:佳學(xué)基因)
頂一下
(1)
100%
踩一下
(0)
0%
推薦內(nèi)容:
來(lái)了,就說(shuō)兩句!
請(qǐng)自覺(jué)遵守互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)的政策法規(guī),嚴(yán)禁發(fā)布色情、暴力、反動(dòng)的言論。
評(píng)價(jià):
表情:
用戶(hù)名: 驗(yàn)證碼: 點(diǎn)擊我更換圖片

Copyright © 2013-2033 網(wǎng)站由佳學(xué)基因醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司,湖北佳學(xué)基因醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司所有 京ICP備16057506號(hào)-1;鄂ICP備2021017120號(hào)-1

設(shè)計(jì)制作 基因解碼基因檢測(cè)信息技術(shù)部