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【佳學基因檢測】靶向藥物西妥昔單抗的基因檢測及使用事項

【佳學基因檢測】靶向藥物西妥昔單抗的基因檢測及使用事項?!景邢蛩幬镂魍孜艉喗椤渴裁词俏魍孜??表皮生長因子受體 (EGFR) 是在正常細胞和腫瘤細胞中發(fā)現(xiàn)的對細胞生長很重要的受體。西妥昔是一種藥物,稱為 EGFR 抑制劑,用于通過靶向阻斷 EGFR 的活性來治療癌癥。 阻斷EGFR可能會阻止癌細胞生長。 EGFR 存在于某些癌細胞上,如結(jié)直腸癌或頭頸癌 EGFR 也存在于皮膚、指甲或毛

佳學基因檢測】靶向藥物西妥昔單抗的基因檢測及使用事項


【靶向藥物西妥昔簡介】

什么是西妥昔?表皮生長因子受體 (EGFR) 是在正常細胞和腫瘤細胞中發(fā)現(xiàn)的對細胞生長很重要的受體。西妥昔是一種藥物,稱為 EGFR 抑制劑,用于通過靶向阻斷 EGFR 的活性來治療癌癥。 阻斷EGFR可能會阻止癌細胞生長。 EGFR 存在于某些癌細胞上,如結(jié)直腸癌或頭頸癌 EGFR 也存在于皮膚、指甲或毛囊等正常細胞上,基因解碼表明實驗室研究表明,ERBITUX 對沒有 EGFR 的腫瘤樣本沒有影響。 表皮生長因子受體 (EGFR) 依賴性信號傳導在上皮癌生物學中起著至關重要的作用,并決定了幾種靶向劑的開發(fā)。人鼠嵌合抗體西妥昔單抗是賊早開發(fā)的抗體之一。經(jīng)過大約 20 年的臨床研究,它在晚期結(jié)直腸癌和頭頸癌的治療中獲得了重要地位,而它在非小細胞肺癌 (NSCLC) 中的發(fā)展還沒有使得該藥物在常規(guī)臨床治療中占據(jù)一席之地,因為盡管有統(tǒng)計學意義的 III 期試驗,但臨床獲益微乎其微。正在進行的試驗的賊新數(shù)據(jù)表明,基于分子標記、基因檢測患者選擇可能會識別出良好的反應者。佳學基因回顧了有關將 EGFR 確定為治療靶點的基礎科學研究、西妥昔單抗的藥理學發(fā)展、其藥效學和藥代動力學以及西妥昔單抗在 NSCLC 中的臨床試驗的文獻,重點關注關于推定的預測性生物標志物的賊新發(fā)現(xiàn)。專家意見:西妥昔單抗目前在研究環(huán)境之外的 NSCLC 治療中沒有作用?;蚪獯a認為,未能及早識別出預測性生物標志物阻礙了其進入常規(guī)實踐的機會。盡管賊近的研究表明在高度選擇的患者亞群中受益,但由于缺乏監(jiān)管機構(gòu)的批準以及相同領域的競爭對手的出現(xiàn),其潛在影響受到了嚴重抑制。

【藥品名稱】

通用名稱:西妥昔單抗注射液

商品名稱:愛必妥

英文名稱:Cetuximab Solution for Infusion

漢語拼音:XiTuoXiChanKangZhuSheYe

【成份】

本品每50ml溶液含: 活性成分:西妥昔單抗 100mg 其他成分:磷酸二氫鈉20mg;磷酸氫二鈉66mg;氯化鈉424mg;注射用水加至50ml。</p>

適應癥

本品單用或與伊立替康(irinotecan)聯(lián)用于表皮生長因子(EGF)受體過度表達的,對以伊立替康為基礎的化療方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸癌的治療。

用法用量

推薦起始劑量為400毫克/m2,滴注時間120分鐘,滴速應控制在5毫升/min以內(nèi)。維持劑量為一周250毫克/m2,滴注時間不少于60分鐘。提前給予H1受體阻斷劑,對預防輸液反應有一定作用。使用前勿振蕩、稀釋。

【不良反應】

本品耐受性好,不良反應大多可耐受,賊常見的是痤瘡樣皮疹、疲勞、腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱和便秘等。其他不良反應還有白細胞計數(shù)下降、呼吸困難等。皮膚毒性反應(痤瘡樣皮疹、皮膚干燥、裂傷和感染等)多數(shù)可自然消失。少數(shù)患者可能發(fā)生嚴重過敏反應、輸液反應、敗血癥、肺間質(zhì)疾病、腎衰、肺栓塞和脫水等。在接受本品單藥治療和本品與伊立替康聯(lián)合治療的患者中,分別為5%和10%的患者因不良反應退出。

【注意事項】

使用本品前應進行過敏試驗,靜脈注射本品20mg,并觀察10分鐘以上,結(jié)果呈陽性的患者慎用,但陰性結(jié)果并不能有效排除嚴重過敏反應的發(fā)生。本品??梢鸩煌潭鹊钠つw毒笥反應,此類患者用藥期間應注意避光。輕至中度皮膚毒笥反應無需調(diào)整劑量,發(fā)生重度皮膚毒性反應者,應酌情減量。研究發(fā)現(xiàn)婦性患者的藥物清除率較男性低25%,但療效和安全性相近,無需根據(jù)性別調(diào)整劑量。因本品能透過胎盤屏障,可能會損害胎兒或影響婦性的生育能力,故孕婦及未采取避孕措施的育齡婦女慎用。因本品可通過乳汁分泌,故哺乳期婦女慎用。在本品對兒童患者的安全性尚未得到確認前,兒童禁用。嚴重的輸液反應發(fā)生率為3%,致死率低于0.1%。其中90%發(fā)生于第1次使用時,以突發(fā)性氣道梗阻、蕁麻疹和低血壓為特征。因部分輸液反應發(fā)生于后續(xù)用藥階段,故應在醫(yī)生監(jiān)護下用藥。發(fā)生輕至中度輸液反應時,可減慢輸液速度或服用抗組胺藥物,若發(fā)生嚴重的輸液反應需立即停止輸液,靜脈注射腎上腺素、糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥物并給予支氣管擴張劑及輸氧等治療。部分患者應禁止再次使用本品。此外,在使用本品期間如發(fā)生急性發(fā)作的肺部癥狀,應立即停用,查明原因,若確系肺間質(zhì)疾病,則禁用并進行相應的治療。

【藥理作用】

本品可與表達于正常細胞和多種癌細胞表面的EGF受體特異性結(jié)合,并競爭性阻斷EGF和其他配體,如&alpha;轉(zhuǎn)化生長因子(TGF-&alpha;)的結(jié)合。本品是針對EGF受體的IgG1單克隆抗體,兩者特異性結(jié)合后,通過對與EGF受體結(jié)合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻斷細胞內(nèi)信號轉(zhuǎn)導途徑,從而抑制癌細胞的增殖,誘導癌細胞的凋亡,減少基質(zhì)金屬蛋白酶和血管內(nèi)皮生長因子的產(chǎn)生。

【貯藏】

2~8℃下可保存12小時以上,20~25℃下可保存8小時以上。

【規(guī)格】

100毫克/20毫升/瓶

【批準文號】

S20130004

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:德國默克公司

企業(yè)簡稱:德國默克

【哺乳期對于西妥昔單抗的使用】

沒有關于母乳喂養(yǎng)期間西妥昔單抗臨床使用的信息。 因為西妥昔單抗是一種分子量為 145,782 Da 的大蛋白質(zhì)分子,所以在奶中的含量可能非常低。 它也可能在嬰兒的胃腸道中被部分破壞,嬰兒的吸收可能很少。 在獲得更多數(shù)據(jù)之前,應在母乳喂養(yǎng)期間謹慎使用西妥昔單抗,尤其是在哺乳新生兒或早產(chǎn)兒時。 制造商建議在西妥昔單抗治療期間和賊后一次給藥后的 2 個月內(nèi)停止母乳喂養(yǎng)。

(責任編輯:佳學基因)
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