國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)人類輔助生殖技術
應用規(guī)劃指導原則（2021版）的通知

人類輔助生殖技術應用規(guī)劃指導原則（2021版）

根據(jù)《人類輔助生殖技術管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》，制定《人類輔助生殖技術應用規(guī)劃指導原則（2021）版》（以下簡稱《指導原則》）。各地要按照《指導原則》有關要求，結(jié)合實際研究制定本?。▍^(qū)、市）《人類輔助生殖技術應用規(guī)劃（2021-2025年）》（以下簡稱《應用規(guī)劃》），規(guī)范有序開展人類輔助生殖技術籌建和審批。
 

一、總體要求

深入貫徹落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，堅持新時代衛(wèi)生健康工作方針，以維護和促進人民群眾生殖健康為核心，以保障醫(yī)療安全為前提，統(tǒng)籌規(guī)劃各類人類輔助生殖技術應用。在近年來全國育齡人口數(shù)持續(xù)下降、人類輔助生殖技術服務量趨于平穩(wěn)的總體背景下，要更加注重保障社會公益、更加注重優(yōu)化資源供給效率、更加注重提升服務質(zhì)量。通過強化規(guī)劃引領，努力形成供需平衡、布局合理、規(guī)范發(fā)展的人類輔助生殖技術服務體系，努力滿足群眾生殖健康需求。
 

二、《應用規(guī)劃》管理范疇

《應用規(guī)劃》以?。▍^(qū)、市）為基本區(qū)域，按照屬地化管理要求，將本?。▍^(qū)、市）開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構（以下簡稱輔助生殖機構）納入《應用規(guī)劃》，統(tǒng)一規(guī)劃布局、統(tǒng)一監(jiān)督管理。人類輔助生殖技術按夫精人工授精技術、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術，植入前胚胎遺傳學診斷技術，人類精子庫等3個類別進行規(guī)劃。
 

三、《應用規(guī)劃》編制原則

（一）質(zhì)量安全優(yōu)先。為保障人類輔助生殖技術服務質(zhì)量和安全，嚴防妊娠風險，確保母嬰安全，新籌建開展的人類輔助生殖技術應當規(guī)劃在區(qū)域內(nèi)具有較高婦產(chǎn)等相關專科水平和綜合醫(yī)療救治能力的綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫(yī)院。同等條件下優(yōu)先考慮開展生育全程醫(yī)療保健服務、具備不孕癥綜合診療手段、應用中醫(yī)藥治療不孕不育的醫(yī)療機構。

（二）分類指導管理。要充分考慮各項人類輔助生殖技術應有的工作基礎，以提升服務質(zhì)量為核心目標，加強分類指導和精細化管理。根據(jù)各項技術適用范圍，合理增加開展人工授精技術、常規(guī)體外受精-胚胎移植技術、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術的機構數(shù)量，嚴格規(guī)劃開展植入前胚胎遺傳學篩查診斷技術的機構數(shù)量。

（三）合理規(guī)劃布局。要統(tǒng)籌考慮區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展水平、醫(yī)療資源分布、人口結(jié)構和育齡人口數(shù)量、地理交通環(huán)境、人口流動等情況，推動人類輔助生殖技術服務納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展整體規(guī)劃，提高規(guī)劃的科學性、正確性、前瞻性。充分發(fā)揮現(xiàn)有服務資源作用，鼓勵將新籌建開展的人類輔助生殖技術規(guī)劃在服務資源相對不足的地區(qū)，推動人類輔助生殖技術服務更加公平可及。

（四）穩(wěn)妥有序發(fā)展。要從區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展和醫(yī)療供需實際出發(fā)，合理控制輔助生殖機構規(guī)模，堅持公益性，嚴禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。對新籌建開展的人類輔助生殖技術要強化準入管理，分年度有計劃審批，合理預留審批空間，避免盲目建設和無序競爭。要加強對輔助生殖機構的日常監(jiān)管，建立動態(tài)退出機制，對輔助生殖機構進行定期校驗和隨機抽查，對檢查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術問題的輔助生殖機構，按照有關規(guī)定嚴肅處理。
 

四、《應用規(guī)劃》主要內(nèi)容

（一）現(xiàn)狀分析。各地應當開展人類輔助生殖技術服務現(xiàn)況調(diào)查，評估輔助生殖技術服務供給、需求和服務利用等情況。在服務供給方面，著重分析本區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃以及現(xiàn)有輔助生殖機構的數(shù)量、區(qū)域布局、技術服務總量、各類技術開展情況、服務效率、服務潛力等；在服務需求和服務利用方面，應結(jié)合育齡人口數(shù)量變化、不孕不育人群狀況、不孕不育相關診療服務利用狀況等，合理評估未來需求變化趨勢。

（二）存在問題和解決思路。各地應當在現(xiàn)況分析基礎上，突出問題導向，聚焦當前人類輔助生殖技術服務發(fā)展不平衡不充分、個別省份輔助生殖機構多散亂等突出問題，從推動供需匹配、提升服務供給效率等方面正確施策，確定科學合理的規(guī)劃思路。

（三）機構數(shù)量及區(qū)域布局。各地應當結(jié)合服務現(xiàn)況和問題分析，參照“人類輔助生殖技術應用規(guī)劃測算參考方法”（附件1）和“人類輔助生殖技術應用規(guī)劃參考數(shù)據(jù)”（附件2）開展《應用規(guī)劃》測算，并統(tǒng)籌規(guī)劃輔助生殖機構區(qū)域布局。
 

五、其他要求

（一）省級衛(wèi)生健康行政部門應當于2021年6月30日前，將《應用規(guī)劃》報國家衛(wèi)生健康委。《應用規(guī)劃》可根據(jù)各?。▍^(qū)、市）有關要求，納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展總體規(guī)劃印發(fā)。

（二）各省（區(qū)、市）要嚴格依據(jù)《應用規(guī)劃》，按照規(guī)范有序、公開透明、公正廉潔的原則，組織開展人類輔助生殖技術籌建和審批?！稇靡?guī)劃》落實情況要及時向社會公布。

（三）各?。▍^(qū)、市）《應用規(guī)劃》每5年修訂一次，期間如需調(diào)整規(guī)劃，省級衛(wèi)生健康行政部門應當向我委提交書面材料和情況說明。

（四）軍隊醫(yī)療機構開展人類輔助生殖技術的規(guī)劃由中央軍委后勤保障部另行制定，不納入各?。▍^(qū)、市）《應用規(guī)劃》。