【佳學(xué)基因檢測(cè)】膽管癌患者疑惑：靶向藥這么好，為什么醫(yī)生說(shuō)我不能用？

佳學(xué)基因檢測(cè)導(dǎo)讀：膽管癌靶向治療是治療膽管癌的一種常見(jiàn)并且有效的方法，具有特異性強(qiáng)、療效明顯、正常組織損傷少的優(yōu)點(diǎn)。但靶向治療是通過(guò)特定的靶點(diǎn)進(jìn)行“攻擊”，并不是所有人都適合，也不是所有人都效果好。如何做到正確的靶向用藥？還需要通過(guò)膽管癌靶向用藥指導(dǎo)基因解碼明確。

膽管癌簡(jiǎn)介

膽管癌是一種起源于膽道上皮細(xì)胞的難治而高危的惡性腫瘤，約占所有消化道腫瘤的3%。該病致死率極高，主要是因?yàn)榻^大多數(shù)為腺癌，侵襲性強(qiáng)，發(fā)現(xiàn)時(shí)多為晚期，預(yù)后極差，5年存活率低于5%。

根據(jù)解剖學(xué)位置，膽管癌可分為肝內(nèi)膽管癌、肝門膽管癌和肝外膽管癌，其危險(xiǎn)因素包括原發(fā)性硬化性膽管炎、肝硬化、肝吸蟲、肥胖、Lynch綜合征、慢性乙/丙型病毒性肝炎、膽石癥、膽管形態(tài)異常和炎癥性腸病等。

目前，膽管癌全球發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，以亞洲國(guó)家賊為常見(jiàn)。治好性手術(shù)是膽管癌少有的治好手段，但膽管癌早期無(wú)特征性臨床表現(xiàn)，約2/3的患者在初診時(shí)已失去手術(shù)機(jī)會(huì)，且術(shù)后1年反復(fù)率高達(dá)50%。膽管癌的標(biāo)準(zhǔn)化療方案效果也不理想。膽管癌患者可以說(shuō)是對(duì)于新藥賊為翹首以盼的一部分患者。

佳學(xué)基因提示，隨著分子靶向藥物的迅速發(fā)展，已有多款針對(duì)膽管癌的靶向藥物研發(fā)成功，膽管癌患者終于迎來(lái)新的“曙光”！基因解碼基因檢測(cè)在膽管癌患者治療過(guò)程中發(fā)揮著重要的作用。基因檢測(cè)的作用

佳學(xué)基因“膽管癌靶向用藥”可幫助醫(yī)生為患者篩選出賊可能從中受益的靶向及免疫藥物，包括未上市的藥物和用于其他癌癥治療的靶向藥物。幫助膽管癌患者在沒(méi)有治療方案可供選擇時(shí)獲得可能獲益的新藥臨床試驗(yàn)機(jī)會(huì)，賊大化腫瘤患者治療的希望。

除靶向藥物外，還可以預(yù)測(cè)患者對(duì)化療藥物的有效性和毒副作用，幫助醫(yī)生和患者選擇賊合適的化療藥物。基因檢測(cè)的作用

膽管癌相關(guān)靶點(diǎn)

2022年v1版《NCCN肝膽癌指南》推薦對(duì)于晚期不可切除或轉(zhuǎn)移的膽管癌患者進(jìn)行FGFR2、IDH1/2、NTRK、BRAF V600E、HER2、NRAS、KRAS、BAP1、TP53、ARID1A、ALK、PIK3C2G、STK11、TGFBR2等的基因檢測(cè)。

2021版的《CSCO膽道惡性腫瘤診療指南》在分子病理部分：建議患者檢測(cè)c-MET、EGFR、HER2、NTRK1/2/3、BRAF、BRCA1/2、MLH1、MSH2、MSH6、PMS2等表達(dá)，而對(duì)于肝內(nèi)膽管癌患者推薦加做FGFR2和IDH1/2檢測(cè)，明確患者FGFR2融合/重排、IDH1/2突變等基因異常狀態(tài)，有利于臨床治療策略的選擇。

膽管癌目前獲批的靶向治療方案有哪些？

佩米替尼

2022年4月6日，信達(dá)生物宣布其引進(jìn)的佩米替尼片（Pemigatinib，商品名：達(dá)伯坦）在中國(guó)獲批上市，用于既往至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者的治療。該藥是國(guó)內(nèi)新穎獲批上市的FGFR抑制劑，它的上市填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)膽管癌靶向治療的空白，也意味著唯化療時(shí)代的終結(jié)。基因檢測(cè)的作用

英菲格拉替尼

2021年5月28日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)infigratinib（英菲格拉替尼）上市，用于既往接受過(guò)治療且攜帶FGFR2基因融合或其它重排類型的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成人患者，此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)多中心開(kāi)放標(biāo)簽單臂II期試驗(yàn)CBGJ398X2204，試驗(yàn)結(jié)果顯示，總緩解率（ORR）達(dá)到23%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為5.0個(gè)月，32%患者的緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）超過(guò)6個(gè)月?；驒z測(cè)的作用

艾伏尼布

2021年8月25日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)ivosidenib（艾伏尼布）用于治療檢測(cè)到IDH1突變且既往接受過(guò)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成年患者，本次FDA的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)AG120-C-005，試驗(yàn)顯示，隨機(jī)接受艾伏尼布治療的患者無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）有顯著改善。2022年2月9日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)艾伏尼布的新藥上市申請(qǐng)。該藥是中國(guó)進(jìn)步獲批的IDH1抑制劑，用于治療攜帶IDH1易感突變的成人反復(fù)或難治性急性髓系白血?。≧/R AML）患者。相信在不久的將來(lái)，該藥關(guān)于膽管癌的適應(yīng)癥也有望在中國(guó)獲批。

除了上面獲批的藥物，還有更多的新藥正在研發(fā)中，我們正在見(jiàn)證膽管癌治療模式的重要變化，新興的靶向療法正在塑造膽管癌未來(lái)治療領(lǐng)域的新格局。基因檢測(cè)的作用

膽管癌靶向用藥指導(dǎo)

“佳學(xué)基因膽管癌靶向用藥基因解碼”采用佳學(xué)基因自主的基因解碼技術(shù)，結(jié)合高容量平行測(cè)序技術(shù)、正確基因分型技術(shù)、qRT-PCR 技術(shù)，正確獲得檢測(cè)樣本目標(biāo)序列的基因序列信息。通過(guò)查詢佳學(xué)基因分子機(jī)理與靶向藥物數(shù)據(jù)庫(kù)、基因信息與藥物效果數(shù)據(jù)庫(kù)等，根據(jù)樣本基因信息分型結(jié)果，為藥物的選擇和使用提供基礎(chǔ)信息。

項(xiàng)目涵蓋FDA已經(jīng)批準(zhǔn)上市的膽管癌靶向藥物，如英菲格拉替尼、佩米替尼等，為臨床大夫?qū)颊叩膫€(gè)性化治療提供選擇藥物的信息基礎(chǔ)。為患者量身制定針對(duì)性的用藥方案，提高用藥正確性，賊大程度的延長(zhǎng)患者生存周期，實(shí)現(xiàn)“因人因時(shí)”的腫瘤個(gè)體化醫(yī)療，同時(shí)，對(duì)靶向治療的效果進(jìn)行前瞻性的預(yù)測(cè)，為醫(yī)生臨床用藥提供良好的參考，且節(jié)省了患者寶貴的時(shí)間，避免不必要的花費(fèi)。

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