【佳學(xué)基因檢測】基因檢測使得索托拉西布(sotorasib) 靶向藥物可用于這樣的肺癌患者
靶向藥物基因檢測研究背景
在一項 1 期研究中,索托拉西布Sotorasib 在 KRAS p.G12C 突變的晚期實體瘤患者中顯示出抗癌活性,并且在非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者亞組中觀察到特別有前途的抗癌活性。
靶向藥物基因檢測研究方法
在一項單組 2 期試驗中,佳學(xué)基因檢測研究了索托拉西布 sotorasib 的活性,口服劑量為 960 mg,每天一次,用于先前接受過標(biāo)準(zhǔn)療法治療的 KRAS p.G12C 突變晚期 NSCLC 患者。 主要終點是根據(jù)獨立中央審查的客觀反應(yīng)(有效或部分反應(yīng))。 關(guān)鍵的次要終點包括反應(yīng)持續(xù)時間、疾病控制(定義為有效反應(yīng)、部分反應(yīng)或疾病穩(wěn)定)、無進(jìn)展生存期、總生存期和安全性。 評估了探索性生物標(biāo)志物與 索托拉西布sotorasib 治療反應(yīng)的關(guān)聯(lián)。
靶向藥物基因檢測研究結(jié)果
在 126 名入組患者中,大多數(shù) (81.0%) 既往接受過含鉑化療和程序性死亡抑制劑 1 (PD-1) 或程序性死亡配體 1 (PD-L1) 抑制劑。 根據(jù)中央審查,124 名患者在基線時患有可測量的疾病,并接受了反應(yīng)評估。 46 名患者(37.1%;95% 置信區(qū)間 [CI],28.6 至 46.2)觀察到客觀緩解,其中 4 名 (3.2%) 患者有效緩解,42 名 (33.9%) 患者部分緩解。 中位反應(yīng)持續(xù)時間為 11.1 個月(95% CI,6.9 至無法評估)。 100 名患者的疾病得到控制(80.6%;95% CI,72.6 至 87.2)。 中位無進(jìn)展生存期為 6.8 個月(95% CI,5.1 至 8.2),中位總生存期為 12.5 個月(95% CI,10.0 至無法評估)。 126 名患者中有 88 名 (69.8%) 發(fā)生了與治療相關(guān)的不良事件,其中 25 名患者 (19.8%) 發(fā)生了 3 級事件,1 名 (0.8%) 患者發(fā)生了 4 級事件。 在根據(jù) PD-L1 表達(dá)、腫瘤突變負(fù)荷和 STK11、KEAP1 或 TP53 中的共生突變定義的亞組中觀察到反應(yīng)。