【佳學(xué)基因靶向藥物】尼拉帕尼的臨床治療效果
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【藥品屬性】
乳腺癌、卵巢癌PARP抑制劑
【藥品簡(jiǎn)介】
尼拉帕尼(Niraparib)是一種多聚(adp-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,用于維持治療反復(fù)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的成年患者,這些患者對(duì)鉑類(lèi)化療有效或部分反應(yīng),尼拉帕尼開(kāi)發(fā)用于卵巢癌和乳腺癌,已在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)上市。
【藥品特色】
尼拉帕尼開(kāi)發(fā)用于卵巢癌和乳腺癌。
【適應(yīng)癥】
【用法用量】
口服,每日1次,每次300mg,隨餐或不隨餐服用均可。
堅(jiān)持服用直到藥物不耐受或出現(xiàn)不可控的副作用。
對(duì)于不可耐受的副作用,建議中止服藥、減少藥物劑量或者終止服藥。
【規(guī)格】
尼拉帕尼膠囊:100mg
【注意事項(xiàng)】
1.骨髓增生異常綜合征/急性骨髓性白血病(MDS/AML):MDS/AML發(fā)生在暴露于尼拉帕尼的患者中,有些病例的發(fā)生是致命的。監(jiān)測(cè)患者的血液毒性并且在確認(rèn)MDS/AML時(shí),停止使用
2.骨髓抑制:在第一個(gè)月每周進(jìn)行完整的血液檢測(cè),然后再接下來(lái)的11個(gè)月進(jìn)行每月檢查,然后定期進(jìn)行臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)而做出重大改變
3.心血管效應(yīng):第一年內(nèi)每月監(jiān)測(cè)血壓和心率,并在治療期間定期使用用抗高血壓藥物治療必要時(shí)調(diào)整尼拉帕尼劑量
4.胚胎-胎兒毒性:尼拉帕尼可造成胎兒傷害。勸告女性再有生育潛力對(duì)胎兒存在潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)采取有效的避孕措施
【不良反應(yīng)】
最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥10%)為血小板減少癥,貧血,嗜中性白細(xì)胞減少癥,貧血,心悸,惡心,便秘,嘔吐,腹痛/腹脹,粘膜炎/口腔炎,腹瀉,消化不良,口干,疲勞/虛弱,食欲降低,尿路感染,AST/ALT升高,肌。痛,背痛,關(guān)節(jié)痛,頭痛,眩暈,畸形,失眠,焦慮,鼻咽炎,呼吸困難,咳嗽,皮疹等高血壓。
【藥物作用靶點(diǎn)】
在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和臨床應(yīng)用中,PARP抑制劑尼拉帕尼在治療具有BRCA1/2突變胚系突變的鉑敏感型卵巢癌(不論BRCA1/2狀態(tài)如何)臨床療效已被證實(shí)。然而,在許多癌癥類(lèi)型的治療過(guò)程中,可能存在PARP抑制劑的耐藥性或者是在治療過(guò)程中,腫瘤患者因?yàn)?a href='http://deyicom.cn/cp/zhongliu/' target='_blank'>腫瘤細(xì)胞的演變而產(chǎn)生了耐藥性。因此,可以通過(guò)將PARP抑制劑尼拉帕尼與其他療法(例如免疫檢查點(diǎn)抑制劑)相結(jié)合來(lái)克服對(duì)這一藥物的抗性。免疫點(diǎn)抑制劑藥物可以產(chǎn)生持久的治療效果,并且正迅速成為多種腫瘤類(lèi)型的標(biāo)準(zhǔn)治療。研究結(jié)果表明,尼拉普利治療通過(guò)增加I型(α)和II型(γ)干擾素途徑的活性,增強(qiáng)腫瘤中CD8+細(xì)胞和CD4+細(xì)胞的浸潤(rùn)。在具有正常免疫功能的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型里,niraparib和抗PD-1在BRCA野生型和BRCA缺陷型的腫瘤中顯示出協(xié)同抗腫瘤活性。在實(shí)驗(yàn)中還觀察到有趣的結(jié)果,采用尼拉普利單藥治療的治好腫瘤小鼠在再次接種同一種腫瘤細(xì)胞時(shí),會(huì)有效排斥腫瘤生長(zhǎng),這表明尼拉普利單藥治療的動(dòng)物有可能建立免疫記憶。從而產(chǎn)生對(duì)腫瘤的免疫作用。這說(shuō)明,尼拉普利具有免疫調(diào)節(jié)作用,它可能使腫瘤對(duì)免疫檢查點(diǎn)阻斷療法敏感。(參考本內(nèi)容的原始研究數(shù)據(jù))
【藥物生產(chǎn)廠家】
【適應(yīng)癥拓展】
【藥物耐受方案】
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