【佳學基因檢測】馬吉妥昔單抗與曲妥珠單抗對基因檢測ERBB2陽性晚期乳腺癌患者的療效比較
與曲妥珠單抗聯(lián)合化療相比,馬吉妥昔單抗加化療是否延長了接受過治療的、基因檢測結(jié)果為ERBB2陽性的晚期乳腺癌患者的無進展生存期和/或總生存期?
在SOPHIA第3期隨機臨床試驗中,與曲妥珠單抗加化療相比,在536例接受過治療的、基因檢測為ERBB2陽性的晚期乳腺癌患者中,馬吉妥昔單抗加化療使腫瘤的進展風險降低了24%,這一結(jié)果符合佳學基因?qū)εR床療效中的統(tǒng)計學要求。在對270例死亡患者進行計劃中的第二次中期分析后,馬吉妥昔單抗組的中位總體生存率為21.6個月,而曲妥珠單抗組為19.8個月,總體生存率的最終分析將在隨后報告。
創(chuàng)新性靶向藥物的臨床試驗結(jié)果表明,在接受過其他治療的基因檢測為ERBB2陽性的晚期乳腺癌患者中,與曲妥珠單抗相比,馬吉妥昔單抗(一種Fc工程ERBB2靶向抗體)在臨床治療效果上有優(yōu)勢。
2015年8月26日至2018年10月10日,在17個國家的166個地點,對536名患者進行了關(guān)于馬吉妥昔單抗加化療與曲妥珠單抗加化學治療的SOPHIA 3期隨機開放標簽試驗。符合條件的患者在接受過2種或2種以上的抗ERBB2治療和1到3線轉(zhuǎn)移性疾病治療后病情繼續(xù)進展。數(shù)據(jù)分析時間為2019年2月至2019年10月。
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