【佳學(xué)基因檢測】Orpathys(Savolitinib)沃瑞沙(賽沃替尼)靶向藥物基因檢測
Orpathys(Savolitinib)沃瑞沙(賽沃替尼)曾用名:沃利替尼,研發(fā)代碼AZD6094,HMPL-504,是一種小分子高選擇性的口服MET抑制劑,MET是一種受體酪氨酸激酶,在許多類型實體瘤中表現(xiàn)出功能異常的現(xiàn)象,它在腫瘤生長、血管新生和腫瘤轉(zhuǎn)移中均起重要作用。此前,阿斯利康(AstraZeneca)已與和黃醫(yī)藥就賽沃替尼簽訂了全球?qū)@S可、合作開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議。
2021年06月22日晚間,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,和黃醫(yī)藥賽沃替尼(savolitinib)在中國獲批治療間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細胞肺癌。
公開資料顯示,賽沃替尼在中國的上市申請,基于一項開放標簽的2期注冊研究數(shù)據(jù)支持。根據(jù)6月21日發(fā)表在《柳葉刀-呼吸病學(xué)》(The Lancet Respiratory Medicine)上的數(shù)據(jù):在MET外顯子14跳躍突變的肺肉瘤樣癌及其他NSCLC患者中,賽沃替尼顯示出令人鼓舞的客觀緩解率,具有良好的有效性及安全性;而且無論病理亞型和既往治療如何,都觀察到了相似的腫瘤緩解。
據(jù)介紹,該研究在中國32家醫(yī)院開展,共有70例具有MET外顯子14跳躍突變的患者入組接受賽沃替尼治療。中位隨訪17.6個月的數(shù)據(jù)顯示:在腫瘤可評估的61例患者中,客觀緩解率(ORR)為49.2%,對治療有反應(yīng)的患者均為部分緩解;疾病控制率(DCR)為93.4%,中位響應(yīng)時間為1.4個月,中位緩解持續(xù)時間(DoR)為8.3個月。
在所有70例患者中,客觀緩解率為42.9%,疾病控制率為82.9%,中位響應(yīng)時間為1.4個月,中位緩解持續(xù)時間為8.3個月,其中7例患者(10%)緩解持續(xù)時間至少達到了12個月?;颊咧形粺o進展生存期為6.8個月,6個月和12個月的無進展生存率分別為52%和31.9%。中位總生存期為12.5個月。
肺癌是全球最常見的癌癥類型之一,也是癌癥相關(guān)死亡的主要原因。NSCLC是最常見的肺癌種類。在NSCLC中,帶有MET突變的病例約占總數(shù)的3%-4%。這些患者一般年齡較大,預(yù)后往往較差。
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