威羅菲尼片(Zelboraf)Vemurafenib藥品名稱:威羅菲尼片(Zelboraf)Vemurafenib
藥品別名:vemurafenib tablet
英 文 名:Zelboraf
藥品價格:$ 請咨詢微信客服
研發(fā)公司:美國羅氏制藥
適 用 癥:不可切除或轉(zhuǎn)移黑色素瘤
型號規(guī)格:膜衣片:240 mg
藥品詳情:
威羅菲尼片(Zelboraf)是一種激酶抑制劑適用于有不可切除或轉(zhuǎn)移黑色素瘤有用FDA-批準(zhǔn)的檢驗檢測BRAFV600E突變患者的治療。
【型號與規(guī)格】
膜衣片:240 mg
(1)推薦劑量:960 mg口服bid。
(2)接近12小時間隔給予ZELBORAF有或無進餐。
(3)應(yīng)用一杯水完整吞服ZELBORAF。不應(yīng)咀嚼或壓碎ZELBORAF。
(4)癥狀性不良藥物反應(yīng)的處理可能需要減低劑量,中斷治療,或終止ZELBORAF治療。不建議減低劑量導(dǎo)致劑量低于480 mg。
【注意事項】
(1)24%患者中發(fā)生皮膚鱗狀細胞癌(cuSCC)。治療開始前和當(dāng)用治療時每2個月進行皮膚學(xué)評價。切除處理和繼續(xù)治療不調(diào)整劑量。
(2)治療期間和再次開始治療時曾報道嚴(yán)重超敏反應(yīng),包括過敏反應(yīng)。經(jīng)受嚴(yán)重超敏反應(yīng)患者中終止ZELBORAF。
(3)曾報道嚴(yán)重皮膚學(xué)反應(yīng),包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解。經(jīng)受嚴(yán)重皮膚學(xué)反應(yīng)患者中終止治療。
(4)曾報道QT延長。治療前和調(diào)整劑量后監(jiān)視ECG和電解質(zhì)。在第15天,治療頭3個月期間每3個月,其后每3個月,或更常如臨床指示時監(jiān)視ECGs。如QTc超過500 ms,短暫中斷ZELBORAF,校正電解質(zhì)異常,和控制對QT延長風(fēng)險因子。
(5)可能發(fā)生肝實驗室異常。治療開始前和治療期間每月,或當(dāng)臨床指示時監(jiān)視肝酶和膽紅素。
(6)曾報道光敏性。服用ZELBORAF時建議患者避免暴露陽光。
(8)曾報道新原發(fā)性惡性黑色素瘤。切除處理,和繼續(xù)治療無劑量調(diào)整。如上所述,進行皮膚學(xué)監(jiān)視。
(9)妊娠:可能致胎兒危害. 忠告婦女對胎兒潛在風(fēng)險.
(10)為了選擇適于ZELBORAF治療患者,用一種FDA-批準(zhǔn)的檢驗BRAF突變。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的療效和安全性。
【不良反應(yīng)及禁忌】
最常見不良反應(yīng)(≥ 30%)是關(guān)節(jié)痛,皮疹,脫發(fā),疲乏,光敏反應(yīng),惡心,瘙癢和皮膚乳頭狀瘤。
【禁忌】
使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建議不使用威羅菲尼片ZELBORAF。
【孕婦用藥】
哺乳母親:當(dāng)接受威羅菲尼片ZELBORAF時終止哺乳
【藥品相互作用】
(1)CYP底物:建議不要的同時使用ZELBORAF與被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代謝治療窗狹窄藥物。如不能避免共同給藥,謹(jǐn)慎對待和考慮減低同時CYP1A2或CYP2D6底物藥物的劑量。
(2)威羅菲尼片ZELBORAF可能增加同時給藥華法林[warfarin]暴露。當(dāng)ZELBORAF與華法林同時使用時謹(jǐn)慎對待和考慮另外INR監(jiān)視。
【貯藏】
常溫下避光貯藏。
【生產(chǎn)廠家】
威羅菲尼片ZELBORAF由美國羅氏制藥公司研發(fā)。
(責(zé)任編輯:佳學(xué)基因)
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