【佳學(xué)基因檢測(cè)】婦科腫瘤基因檢測(cè)靶向藥物他拉唑帕尼(Talzenna)
BRCA1/BRAC2突變靶向藥物治療
甲苯磺酸塔拉唑帕利(BMN-673,Talzenna;輝瑞(Pfizer)是一種口服聚[ADP核糖]聚合酶(PARP)抑制劑(PARPi),已被美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)用于治療經(jīng)基因檢測(cè)證明生殖系BRCA突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌(BC)。在臨床前和臨床研究中,通過綜合致死率的概念,與其他PARPi和標(biāo)準(zhǔn)化療方案相比,他拉唑帕利在晚期或轉(zhuǎn)移性BC患者中具有更好的療效,并提供了顯著的臨床益處。
他拉唑帕尼(Talzenna)藥品名稱:他拉唑帕尼(Talzenna)
藥品別名:他拉唑帕尼
英 文 名:Talzenna
藥品價(jià)格:
研發(fā)公司:美國輝瑞制藥公司
適 用 癥:存在遺傳性BRCA1或BRCA2基因突變的乳腺癌患者治療
型號(hào)規(guī)格:每盒30膠囊,每粒含有效成份1mg
藥品詳情:
【他拉唑帕尼(Talzenna)簡述】
他拉唑帕尼(Talzenna)又名他唑來膦[talazoparib]膠囊,是美國輝瑞制藥公司研發(fā)的第四代PARP抑制劑,屬于靶向藥物。
他拉唑帕尼(Talzenna)_靶向藥物基因檢測(cè)
【他拉唑帕尼(Talzenna)適應(yīng)癥】
本品用于存在遺傳性BRCA1或BRCA2基因突變的乳腺癌患者治療。
【他拉唑帕尼(Talzenna)規(guī)格】
本品為膠囊裝,規(guī)格為每盒30膠囊,每粒含有效成份1mg。
【他拉唑帕尼(Talzenna)使用方法】
推薦劑量為每日一次,每次1mg,口服,飯前或飯后服用均可。
【他拉唑帕尼(Talzenna)注意事項(xiàng)】
這項(xiàng)批準(zhǔn)是基于名為EMBRACA的開放標(biāo)簽,3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。在這項(xiàng)研究中,431名患者以2:1的比例接受talazoparib或醫(yī)生選擇的化療方案的治療。所有患者需要攜帶生殖系BRCA突變。
試驗(yàn)結(jié)果表明,接受talazoparib治療的患者與接受化療的患者相比,無進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長,talazoparib組中位PFS為8.6個(gè)月,化療組中位PFS為5.6個(gè)月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001)。這表示talazoparib將疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了46%。
而且,talazoparib組的客觀緩解率為62.6%,是化療組(27.2%)的兩倍以上(p<0.0001)。
【他拉唑帕尼(Talzenna)不良反應(yīng)】
最常見的實(shí)驗(yàn)室異常(≥25%)是:血紅蛋白,血小板,中性粒細(xì)胞,淋巴細(xì)胞,白細(xì)胞和鈣減少。葡萄糖,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶增加。
(≥20%)不良反應(yīng)為:疲勞,貧血,惡心,中性粒細(xì)胞減少,頭痛,血小板減少,嘔吐,脫發(fā),腹瀉,食欲減退。
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